顯著降低生產(chǎn)成本
 

　　片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過篩并混合后，不經(jīng)過制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。由于其工藝過程簡(jiǎn)單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時(shí)，保護(hù)藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等，正越來越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示，在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。
 

　　大大提高崩解性和溶出度
 

　　采用粉末直接壓片技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度，因此，該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛，國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。
 

　　片劑的崩解主要依靠片劑中的崩解劑通過毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末直接壓片工藝制備的片劑，其崩解劑不同于濕法制粒中的崩解劑，不會(huì)由于前期接觸水分而降低崩解性能，從而保證了良好的崩解特性。另外，由于沒有進(jìn)行顆粒壓片，片劑崩解后不會(huì)形成大團(tuán)狀顆粒，而是形成比表面積相對(duì)較大的細(xì)粉，可以較好地分布在體內(nèi)，提高片劑的分散均勻度，有助于藥物的釋放、吸收。研究表明，該技術(shù)可以保證藥片在不到30秒內(nèi)崩解*，有許多分散片的制備采用了粉末直接壓片技術(shù)。
 

　　工藝適應(yīng)性強(qiáng)
 

　　在實(shí)際生產(chǎn)中，會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物，如易水解的酯類、酰胺類藥物，易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等；在濕法制粒中，很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng)，或在顆粒干燥過程中受熱破壞，或由于工藝復(fù)雜造成藥物見光分解等。對(duì)于這些問題，可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡(jiǎn)單，無需制粒、干燥，從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性，避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏Ｔ斐傻母鞣N不穩(wěn)定因素，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
 

　　在實(shí)際生產(chǎn)中，一些熔點(diǎn)較低(60℃左右或低于60℃)的藥物，如α-硫辛酸(熔點(diǎn)為60℃)，制粒后干燥時(shí)由于主藥受熱融化而造成顆粒很難干燥，從而影響生產(chǎn)；復(fù)方制劑百喘朋片中的鹽酸堿和鹽酸苯海拉明制得的顆粒在干燥時(shí)由于存在低共熔現(xiàn)象，不易烘干。采用粉末直接壓片技術(shù)可以解決此類問題。
 

　　另外，一些遇水黏性增強(qiáng)、不易制粒或是引濕性強(qiáng)而不宜長(zhǎng)時(shí)間在空氣中露置的藥物，例如多數(shù)的中藥浸膏，可以采用粉末直接壓片技術(shù)，避免黏性強(qiáng)和引濕大帶來的不利因素，從而得到合格的片劑。